Inovio加速开发新冠肺炎DNA疫苗INO-4800

-计划4月进行人体试验；预计年底交付100万剂疫苗

宾夕法尼亚州普利茅斯会议2020年3月4日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO)今天宣布，该公司正在加速开发针对新型冠状病毒肺炎（COVID-19，简称“新冠肺炎”）的DNA疫苗INO-4800。新冠肺炎是一种呼吸道传染病，被世界卫生组织(WHO)列为最高级别“国际关注的突发公共卫生事件”。据WHO称，全球报告确诊病例约8.9万例，死亡人数超3000人。

Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士3月2日在白宫举行的美国新冠肺炎疫情特别工作组会议上分享了加速开发时间表。Kim博士表示：“Inovio是冠状病毒疫苗研发的领导者，也是唯一一家拥有中东呼吸综合征(MERS)相关冠状病毒二期疫苗的公司。利用我们的现代化DNA药物平台，我们在导致新冠肺炎的新型冠状病毒基因序列公布后3小时内设计了我们的DNA疫苗INO-4800。”

Kim博士接着说道：“我们立即开始临床前测试和小规模生产，并且已经与我们的公共和私人合作伙伴分享可靠的临床前数据。我们计划4月在美国开始人体临床试验，之后不久在疫情最为严重的中国和韩国开始试验。利用现有资源和产能，我们计划在年底交付100万剂疫苗。但是，我们将需要更多资源来扩大规模，从而生产足够多的疫苗，帮助保护美国人免受新冠肺炎的侵害，并且在全球抗疫行动中发挥带头作用。”

Inovio的COVID-19 DNA疫苗开发时间表

2019年12月31日

Inovio的科学家们了解到一种新型冠状病毒(SARS-CoV-2)， 此病毒导致中国武汉爆发呼吸道疾病， 即现在所说的新冠肺炎

2020年1月10日

中国研究人员分享了新型冠状病毒的基因序列

Inovio利用其专有的DNA药物平台技术，在获得基因序列后3小时内设计出DNA疫苗INO-4800

INO-4800被设计用于精确匹配病毒的DNA序列

2020年1月10日至1月23日

Inovio的科学家们努力生产INO-4800并开始临床前测试

2020年1月23日

Inovio从流行病防范创新联盟(CEPI)获得高达900万美元的拨款， 用于资助INO-4800的临床前和初步临床开发

2020年1月23日至2月29日

临床前测试继续进行，在动物模型中产生免疫反应；设计人体临床试验设计

2020年3月

继续开展临床前研究；最终确定人体临床试验设计；为美国、中国和韩国的临床试验准备了3000剂人体试验疫苗；制定大规模生产计划

2020年4月

在美国30名健康的志愿者中开始人体临床试验

之后不久在中国和韩国开始人体临床试验

2020年秋季

公布/发表人体临床试验结果

2020年底

生产100万剂INO-4800新冠肺炎DNA疫苗， 用于进一步试验或紧急使用

Inovio的DNA药物简介

Inovio目前正在开发15个DNA医学临床项目，侧重于人乳头瘤病毒(HPV)相关疾病、癌症和传染病，包括流行病防范创新联盟(CEPI)资助的新冠肺炎研究。DNA药物由优化后的DNA质粒组成，DNA质粒是利用计算机测序技术合成或重组的小分子环状双链DNA，其目的是在体内产生特定的免疫反应。

Inovio的DNA药物使用Inovio专有的手持智能设备CELLECTRA®从肌内或皮内将优化后的质粒直接输送到细胞中。CELLECTRA使用一个简短的电脉冲可逆地打开细胞中的小孔，使质粒进入。一旦进入细胞，质粒就开始复制，从而加强了身体本身的自然反应机制。使用CELLECTRA设备进行管理可确保DNA药物直接进入人体细胞，在那里它可以立即发挥作用，产生免疫反应。Inovio的DNA药物不会干扰或以任何方式改变个体自身的DNA。

Inovio的DNA药物平台的优势在于能够迅速创造和生产DNA药物，稳定的产品在储存和运输过程中无需冷冻，具有强大的免疫反应以及安全性和耐受性。

在一系列临床试验的6000多份申请中，2000多名患者接受了Inovio的研究性DNA药物。Inovio在快速生成DNA候选药物以满足紧急健康需求方面一直表现很好。

Inovio Pharmaceuticals, Inc.简介

Inovio是一家生物技术公司，专注于迅速将精准设计的DNA药物推向市场，用于治疗、护理和预防HPV、癌症和传染疾病。Inovio是首家也是唯一一家在临床上证明DNA药物可以通过专有的智能设备直接进入体内细胞，从而安全地产生强大的免疫反应，摧毁和清除导致70%宫颈癌、90%肛门癌和69%外阴癌的高危HPV 16和18的公司。除了HPV外，Inovio经过优化的质粒设计和递送技术已被证明能够持续激活针对靶向癌症和病原体的稳健且功能完全的T细胞和抗体反应。Inovio最先进的临床项目VGX-3100处于治疗HPV相关宫颈癌前病变的三期开发阶段。同时正在开发的还有针对HPV相关癌症、胶质母细胞瘤和前列腺癌的二期免疫肿瘤学计划，以及寨卡病毒、中东呼吸综合征(MERS)、拉沙热、艾滋病毒(HIV)和新冠肺炎的外部资助疫苗开发计划。合作伙伴及合作者包括：艾棣维欣、北京东方略生物医药科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比尔及梅琳达-盖茨基金会(The Bill & Melinda Gates Foundation)、流行病防范创新联盟(CEPI)、美国国防高级研究计划局(Defense Advanced Research Projects Agency)、GeneOne Life Science、艾滋病疫苗试验网络(HIV Vaccines Trial Network)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)、美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)、美国国家过敏症和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Plumbline Life Sciences、再生元(Regeneron)、罗氏/基因泰克(Roche/Genentech)、宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)、美国华尔特-里德陆军研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯达研究所(The Wistar Institute)。Inovio还荣获2020年Women on Boards“W”奖，该奖项表彰了董事会女性占比超过20%的公司。详情请访问：www.inovio.com。

本新闻稿含有与该公司业务相关的某些前瞻性陈述，其中包括该公司开发DNA药物的计划、对研发计划的预期和商业化活动，包括计划启动和展开临床试验、这些试验数据的可用性和时间安排，以及该公司的商业化战略与策略。由于诸多因素的存在，实际事件或结果可能与文中所述的预期不同，包括临床前研究、临床试验、产品开发计划、商业化活动和成果本身存在的不确定性；为证明电穿孔技术可安全有效地用作递送机制或开发可行的DNA药物，持续进行研究所需资金的可用性；该公司能否支持DNA药物产品研发管线；该公司合作者在公司所授权产品的开发和商业化，以及产品销售上能否取得里程碑式成就，从而使该公司能收到未来款项和特许权使用费；该公司资本资源的充足性；替代疗法或者该公司或合作者所侧重的病症疗法的可用性或潜在可用性，包括可能比该公司与合作者希望开发出的任何疗法或治疗方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及产品责任的问题、涉及专利的问题，以及它们或对它们的授权能否有效保护该公司不受使用相关技术的他人的侵害；这些所有权是否可强制实施、正当可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的权利，或可以承受无效索赔；以及该公司是否为起诉、保护或捍卫这些权利提供所需的资金或其他重要资源；企业支出水平；潜在的企业或其他合作伙伴或合作者对该公司技术的评估；资本市场条件；政府对医疗保健行业的提案的影响；以及该公司截至2018年12月31日的10-K表年度报告、截至2019年9月30日的10-Q表季度报告，以及该公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中所阐述的其他因素。无法保证该公司研发管线中任何候选产品能够成功开发、生产或商业化，临床试验的最终结果将支持销售产品所需的监管批准，或者文中任何前瞻性信息将被证明是准确的。前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的情况，除非法律要求，否则该公司概不承担更新或修订这些陈述的义务。

联系人：

投资者：

Inovio的Ben Matone，电话：484-362-0076，电邮：ben.matone@inovio.com

媒体：

Inovio的Jeff Richardson，电话：267-440-4211，电邮：jrichardson@inovio.com