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明明有“神药”,我们为什么不用?

作者 :正文注明 2020-02-20 10:15:27 审稿人 : admin 围观 : 评论
原创: 一棵青木
来源公众号:远方青木
已获转载授权

在这场新冠肺炎疫情中,有一款药物被称之为“神药”,它就是瑞德西韦。
民间称这款药可以对新冠病毒“药到病除”,而专家则称这款药是“概率最大”的特效药。
这么好的药,我们至今没有大规模使用,为什么?
这里面,是有原因的。

药到病除的瑞德西韦U3g曹操读书网

1月15日,一名35岁男性从武汉探亲返回美国华盛顿州。
1月20日,这名男性被确诊为新冠肺炎,高烧迟迟不退,这是美国境内的第一例新冠肺炎病例。
在尝试了多种通用肺炎药物无效的情况下,1月26日晚,医务人员决定基于同情原则,为病人静脉注射尚处于临床试验阶段的新药Remdesivir(瑞德西韦)。
仅仅一天功夫,病人的情况有了立竿见影的好转,体温从39.4度降低到了37.3度,血氧饱和度恢复到了94%-96%。
在随后的几天内,病人持续好转,而且没有观察到任何副作用,最终痊愈出院。

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1月31日,这一惊人的发现被撰写成论文,发表在权威医学期刊《新英格兰医学杂志》上。
然后,瑞德西韦火了,火遍全球。
瑞德西韦能火,不仅仅是他对美国首例确诊新冠病毒病例起到了立竿见影的效果,同时还和研发这款新药的母公司吉利德科学公司的辉煌战果有关。
吉利德,全球医药公司十强,抗病毒医药领域的龙头老大。
在抗病毒领域,吉利德拿出的任何一款新药,都不得不让大家重视。

吉利德的辉煌战果U3g曹操读书网

吉利德在创始阶段,就把抗病毒药物作为自己的立身之本。20年来,吉利德通过大量的研发和收购,打造了许多传奇药物。
时至今日,吉利德已经是抗病毒药物领域的绝对霸主,在艾滋病、丙肝、乙肝等领域占据了统治级地位。
如果你得了艾滋病,还想活下去,那你最好的选择,就是服用吉利德研发的药物。
在艾滋病治疗领域,吉利德先后研发成功并上市了Atripla、Truvada、Biktarvy等近10款药,至于研发失败的药物,则数不胜数。
吉利德在全球有11000名员工,其中研发人员就高达6000人,根据其财报,仅2019年的前9个月,研发方面的费用就达到了505亿人民币。
这天量的研发费砸下去,是一项又一项的成果。吉利德先后击败了击败葛兰素史克、百时美施贵宝、默沙东等传统医药巨头,成为了艾滋病治疗药物领域的龙头老大。
如今,当你使用吉利德最新的艾滋病抗病毒药物后,艾滋病将成为慢性病,患者寿命将和正常人无异,并且几乎无耐药性。
其药效,大家可以参考《我不是药神》里治疗白血病的神药“格列卫”,有这个药吃就能一直活,没这个药吃就得死。
当然,其价格之昂贵,也和格列卫一样。。。
吉利德最辉煌的战绩还不是遏制了艾滋病,而是它研发出了一种可以灭绝丙肝的药物。
和抗艾滋病药物相比,这款药的效果,才是真正的堪称神迹。
吉利德第一代丙肝药物索磷布韦上市后,引发了抢购狂潮。
这款药物对丙肝的治愈率高达90%,终结了丙肝不可治愈,终身患病的历史。
每日只需要服用一次,12周即可清除全身的丙肝病毒,而且还没有明显副作用!
索磷布韦强大的药效,让吉利德的销售额在2013年从全美第十四名,直接攀升到第一名,首次迈进了全球医药公司十强的大门。
时至今日,吉利德已经研发出了第四代丙肝药物Vosevi,对丙肝的治愈率已经达到了96~97%。
由于吉利德的丙肝药疗效太好,导致患者在病愈后没有继续购药的需求,全球丙肝药物市场的规模不断缩水。
2015年,吉利德的丙肝药销售收入达到峰值,当年卖了191.4亿美金。
2018年,吉利德的丙肝药疗效更好了,但仅仅卖出了35.84亿美金。
病人都治好了,还有谁去买吉利德的药?
于是吉利德创造了一个神话,因为自家药物疗效太好,把病人都给治愈了,导致股价大跌。
丙肝神药不仅终结了丙肝,还终结了自己,这是一家多么神奇的公司。
医药领域最赚钱的,不是原研药,而是那些不需要多少研发费用,治不好病,但消费者又需要长期服用的东西。
最典型的,就是保健品,卖保健品比卖药还赚钱。
这些保健品和药物又特别喜欢扎堆在高血压、糖尿病、心脏病、阳痿、早泄、类风湿、关节炎等领域。
不信看一下某些公司,你就知道这种方法有多赚钱了。
但吉利德,显然志不在此。
虽然吉利德的原研药都很贵,但我们可以明确预计,在吉利德药物专利保护到期后,肆虐人类数千年的丙肝病毒将从历史上被彻底抹去。
一款新药研发,业内的行规是十年十亿,也就是耗费十年时间,花费十亿美金,才能研发出一款有临床可能的药物。
而这款药,失败的可能性还很大,一旦失败,血本无归。
所以给与药企20年的专利保护期,让其从富人身上收回成本,而全人类的穷人可以在20年后免费享受这款新药,我认为是划算的。
相比无药可治,这已经是最好的结局了。
之所以说这些,是因为瑞德西韦,就是一款临床意义上失败的原研药。

西医的不完善U3g曹操读书网

西医,是一个很不完善的科学,盲点极多。
200年前,整个欧洲都在吃草药,把各种草药混合在一起熬成汤剂喝。
100年前,西方还在使用放血疗法,通过给病人放血来治愈疾病。
草药和放血疗法,在数千年的时间里,治愈了无数的欧洲人,可谓是祖传秘方,身经百战,经得起历史考验。
欧洲的古人,就是靠草药和放血疗法活下来的。
根据一本流传了上千年的英国医学古籍,放血疗法可以治疗一百多种疾病,就差没把“包治百病”四个字写上去了。

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所以满打满算,西方医学也仅仅只有100年的历史,破解的领域,只是人体奥秘中的极少一部分。
能被西方医学破译并彻底解决的疾病,其实很少,大多数都依靠人体自愈,药物只能算辅助作用。
西方医学在几千年里,都和玄学无异,无法证实,也无法证伪,根本谈不上科学。
所以数千年来,古典西医一直处于无所寸进的蒙昧状态。
一直到临床对比双盲实验的发明,西医才算步入了科学。
所谓双盲实验其实很简单,把病人随机分成两组,一组吃药,一组吃面粉丸当安慰剂,看看谁的疗效好。
通过这种办法,西医轻易证明了数千年来奉之为真理的放血疗法,疗效确实有,但副作用远远大于疗效,根本划不来,治愈率明显低于啥都不干,回家吃饭的普通患者。
最终,数千年来治愈了无数欧洲人的放血疗法被废止。
没有临床双盲实验,就没有现代西医,欧洲人今天还在被古西医给放血呢。
而瑞德西韦,就是倒在了临床双盲实验上。

三期临床U3g曹操读书网

临床实验共分四期,一般来说1期测试安全性,2期测试疗效,3期放大样本,4期是在上市后继续追踪观察超大样本后的多重效果。
瑞德西韦,是吉利德针对于恐怖的埃博拉病毒而研发出的一款新药。
花费了大量时间和金钱后,研发人员在数万种化合物中,终于筛选出了一种满意的药物,就是瑞德西韦。
这种药物在细胞实验层面,对埃博拉病毒表现出了惊人的抑制性。
在细胞层面对病毒有抑制效果的药物如过江之鲫,但只有其中一小部分能经得起动物实验的考证,走到人体实验地步的更少。
但瑞德西韦不一样,在动物的临床试验中,所有感染埃博拉病毒的恒河猴在三天之后注射该药物,存活率为100%,全部被治愈。
而在不服用任何药物的情况下,恒河猴的死亡率高达90%。
在动物试验中,研究院还发现瑞德西韦在感染了非典冠状病毒和MERS(中东呼吸综合征)冠状病毒的小鼠身上,对体内病毒浓度具有极强的抑制效果。
一时间,瑞德西韦被捧为了广谱抗病毒的神药。
更令人满意的是,在一期临床实验中,瑞德西韦被证实对人体无明显副作用。在二期临床实验中,瑞德西韦对少量埃博拉病人,显示出了起死回生的神效。
于是,瑞德西韦顺利的走到了三期临床阶段。
在大家期盼的目光中,瑞德西韦挂掉了。
在三期临床大样本实验中,接受瑞德西韦治疗的患者死亡率为53%,而使用安慰剂并配以常规治疗的患者,死亡率为67%。
看起来还可以,至少提升了14%的生存率,有点用。
但药监局批准一个新药上市,看的可不仅仅是这个。
研发埃博拉药物的医药公司,不止吉利德一家,已经有4款新药走到了临床实验阶段,瑞德西韦只是其中之一。
这四款新药在三期临床双盲实验中的表现如下:
瑞德西韦组(175个病人)死亡率为53%;
ZMapp组(169个病人)的死亡率是49.7%;
Mab114组(174个病人)的死亡率是35%;
REGN-EB3组(155个病人)的死亡率是33%。
很明显,和Mab114或REGN-EB3相比,瑞德西韦没有服用价值,这款耗资几亿美金研发出来的新药,等同于废药。
为了不让自家的几亿美金打水漂,这些年吉利德公司一直在尝试给瑞德西韦找个出路,探寻它在其他抗病毒领域的效用。
冠状病毒,就是一个很重要的研究领域。在MERS冠状病毒的恒河猴实验中,瑞德西韦曾表现出明显的抗病毒效果。

武汉的双盲实验U3g曹操读书网

在新型冠状病毒爆发后,美国首例患者被瑞德西韦给干脆利落的治愈,基于同情用药原则和以前的临床安全数据,瑞德西韦直接进入了新冠肺炎的三期临床阶段。
2月6日,瑞德西韦三期临床实验在武汉金银潭医院启动,入组761例患者,其中轻、中症患者308例,重症患者453例,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。

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武汉金银潭医院也对此非常重视,还特地进行了培训,因为这个临床试验非常重要,容不得差错。

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当年瑞德西韦做埃博拉病毒三期临床实验时,才175个病人入组,这次新冠肺炎我们一口气给了761个患者入组。
这个数量,足以说明我们的重视程度。
宣称对新冠病毒具有抑制作用的药物那么多,我们都直接拿来用,压根不做临床试验,先试试再说。
唯独呼声最高,概率最大的瑞德西韦,我们耗费大量时间和精力去做临床实验。
这独一无二的待遇,足以说明它被重视的程度。
但再重视,我们也要做三期临床试验,哪怕拖延很长时间也要做。
因为没有三期临床,根本无法证明药物的有效性,哪怕你对几个,十几个病人药到病除,都不能证明这个药物一定有效,可能纯粹是运气好,病人自愈了。
跪在三期临床的“神药”太多了,我们不可不防。
如果我们盲目相信瑞德西韦可以治疗新冠病毒,放松了管制措施,最后临床试验证明无效,那才叫坑爹。
没有一个人敢保证瑞德西韦一定可以治疗新冠病毒,吉利德公司不敢保证,全世界的专家也没人敢保证,大家都要等临床实验结果才敢拍胸脯。
哪怕是99%的成功概率,也有1%的失败可能。
如果这1%的概率发生了,那带来的不幸就是100%。
全国大隔离,才是真正100%有效的抗病毒办法,哪怕成本巨大。
但幸运的是,根据今天下午的新闻,金银潭医院院长对记者说:

瑞德西韦临床试验仍在进行中,以2:1的比例给药,即实验中用药的人数是给安慰剂病人的两倍。虽然是双盲,但可以看出明显疗效,减少重症组向危重症组的恶化。U3g曹操读书网

处于双盲实验中的金银潭医生们,哪怕根本不知道患者服用的是瑞德西韦还是安慰剂,但仍可以明显感觉到有2/3的人服药后具有明显疗效。
换句话说,双盲实验还没结束,前线的医生和院长就认定瑞德西韦效果明显。
双盲实验还没结束之前,前线指挥官就以院长的身份地位,对记者说这个药有效,而且用了“明显”这个字样,可不是随便说说玩的。
这是好事,天佑中华。
希望全国的大隔离,早点结束。

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