美媒:联邦政府立项加速新冠疫苗研发 或将年底量产!
美国有线电视新闻网(CNN)29日援引特朗普政府高级官员的话称,美国政府正启动一个项目,以加快新冠疫苗的研发。这位官员透露,此项目名为“空间机战行动(Operation Warp Speed)”,旨在大大缩短疫苗的常规研发时间,目标系在今年年底前研发出数亿剂可供美国人使用的新冠疫苗。
报道提到,美国国家过敏症与传染病研究所主任安东尼·福奇此前表示,研发新冠疫苗需要12个月至18个月的时间。但这名官员称,制药公司和政府研究人员将共同努力,以超越时间表的方式开展行动。
CNN称,目前尚不清楚该项目是否可以实际地实现这一目标。彭博社消息称,白宫针对这项行动计划安排在当地时间29日晚举行会议。另据路透社消息,美国卫生及公共服务部(HHS)几个下属机构4月稍早宣布,与超过15家药企以及欧洲监管机关合作,努力加快疫苗与治疗药物的研发进度。
本月24日,世界卫生组织与其全球合作伙伴共同启动一项名为“获得抗击新冠肺炎工具加速器”的国际合作倡议。世卫组织总干事谭德塞当天在新冠疫情全球视频会议上表示,这是一项“里程碑式的”国际合作倡议,旨在加快新冠诊断工具、疗法和疫苗的研发、生产及公平分配。
谭德塞说,新冠大流行是一场史无前例的全球危机,全球也采取了前所未有的应对措施,其中相关研究和开发发挥了核心作用。自今年1月以来,世卫组织一直在与全世界数千名研究人员合作,以加快疫苗研发并跟踪进展。世卫组织还开发了目前全球都在使用的新冠诊断方法,并正在全球范围内协调有关四种治疗方法安全性和有效性的临床试验。
延伸阅读:全国已连续13天无新增死亡病例 中国第四个新冠疫苗获临床批件
4月27日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例6例,其中3例为境外输入病例,3例为本土病例(黑龙江3例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入疑似病例(上海1例)。
今天下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍疫情期间农业农村经济发展工作情况。
会上,国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋通报了最新疫情情况。
境外输入现有确诊病例552例(含重症病例21例),现有疑似病例6例。累计确诊病例1639例,累计治愈出院病例1087例,无死亡病例。
4月27日,全国连续13天无新增死亡病例;当日治愈出院的境外输入病例为疫情发生以来最多,但连续21天有新增本土确诊病例报告,一些地方连续发生输入性关联病例和多起聚集性疫情。要继续加固防控薄弱环节,坚决阻断疫情传播,精准抓好内防反弹。
我国研发的第四个新冠疫苗获得临床批件
据微信公众号“中国生物”4月27日消息,中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件。这是中国生物获批临床的第二个新冠灭活疫苗,也是我国第四个获批进入临床试验阶段的新冠疫苗。
以下为文章全文:
继全球首家获得新冠灭活疫苗临床试验批件后,国药集团中国生物持续科技攻关,今日再传捷报。
4月27日,中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件,为新冠灭活疫苗研发加上双保险。一家生物技术公司同获两个新冠灭活疫苗临床批件,也属全球首个。
1月19日,中国生物成立了由科技部“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明挂帅的科研攻关领导小组,以战时节奏迅速安排了10亿研发资金,布局三个研究院所,在全病毒灭活疫苗和基因重组蛋白疫苗两条技术路线上并跑开发新冠疫苗。灭活疫苗由中国生物两个科研攻关团队同时推进。中国生物武汉生物制品研究所与中国科学院武汉病毒研究所协同攻关,密切合作,已于4月12日率先获得全球首个临床试验批件,4月24日已进入II期临床试验阶段。此次获批的新冠灭活疫苗是中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所高效协作、共同研发的。基因重组蛋白疫苗由中国生物技术研究院牵头推进。
2月1日,中国生物作为牵头单位获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV灭活疫苗”项目(项目编号为2020YFC0842100)的紧急立项。
杨晓明表示,之所以布局多个团队多个技术路线并行,就是为了早点研制出能够抗击疫情的疫苗。单就灭活疫苗技术路线而言,这两个团队研发能力都非常强,都有过2003年应急研发SARS疫苗的成熟经验,布下双保险就是为了确保疫苗研发和生产的万无一失。
科研攻关团队先后攻克疫苗株筛选、毒种库建立、抗体制备及鉴定、检测方法建立、生产工艺研究、制剂配伍及配方筛选等一系列新冠疫苗的生产和质控关键技术,确定工艺技术路线和产品质量属性,开展并完成动物体内有效性及安全性评价等工作,经过以上系统研究,制备高、中、低三种剂量的临床样品,经国家食品药品检定研究院检定合格后,经药审批准,开展临床试验。
与此同时,中国生物第一时间成立了新冠车间建设团队,经过夜以继日的奋战,已在京建设完成全球最大新冠疫苗生产车间,量产后年产能达1亿剂,具备满足大规模紧急使用和常规接种的生产条件。
此次疫情防控阻击战中,中国生物所属北京、武汉、成都、兰州、上海、长春六大生物制品研究所和中国生物技术研究院积极发挥科研主体作用,率先开展了新冠病毒相关诊断试剂、康复者恢复期血浆、抗新型冠状病毒免疫球蛋白、新型冠状病毒灭活疫苗、重组蛋白疫苗、单克隆抗体、马抗新冠病毒血清等多路组合科研攻关,取得一系列显著成果,为疫情防控阻击战决战决胜作出了重要贡献。
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