新冠疫苗二期试验招募志愿者 具体什么情况?
作者 :最新热点 2020-04-10 14:47:30 审稿人 : admin 围观 : 次 评论
4月9日,最后一批参加新冠疫苗I期临床试验志愿者结束隔离观察,回到家中。同日,另一个报名链接也悄然上线——新冠疫苗II期临床研究启动志愿者招募。和Ⅰ期试验不同,这次的研究规模更大,且引入了安慰剂对照组。
4月9日,最后一批参加新冠疫苗I期临床试验志愿者结束隔离观察,回到家中。同日,另一个报名链接也悄然上线——新冠疫苗II期临床研究启动志愿者招募。和Ⅰ期试验不同,这次的研究规模更大,且引入了安慰剂对照组。
新冠疫苗二期试验招募志愿者
据了解,Ⅱ期临床研究最终选择了低中剂量。研究分为3组,即中剂量疫苗组(250例)、低剂量疫苗组(125例)和安慰剂对照组(125例)。也就是说,志愿者有50%的可能性接种中剂量疫苗(1ml),有25%可能性接种低剂量(0.5ml)疫苗,有25%可能性接种安慰剂对照。
此外,参加Ⅱ期临床研究志愿者无需接受14天的集中疗养观察,自行完成安全性观察即可。在此期间,研究组会派专人对志愿者进行随访,指导其完成安全性观察和记录。在安全性观察期间,如果发生不良事件,志愿者可得到及时治疗。研究组也为志愿者购买了商业保险。按照研究方案要求,每位志愿者要于接种当天、第14天、第28天和第6个月完成一次研究访视,共需采血四次。
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