全球首个！我国新冠病毒中和抗体进入临床试验阶段
央视网消息：由中国科学院微生物研究所等单位共同开发的重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液（以下简称“JS016”）近日获国家药监局批准，进入Ⅰ期临床试验。复旦大学附属华山医院完成了首例受试者给药。这是全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验，候选新药具有我国自主知识产权，旨在为探索JS016在人体中抗新冠病毒的治疗与预防效果提供依据。
△华山医院Ⅰ期临床研究中心护士正在配制试本次试验用药品
这项临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照研究方法，由华山医院张菁教授与张文宏教授联合主持，目的是评价JS016静脉输注给药在中国健康志愿者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及免疫原性。
张文宏教授表示，中和抗体可针对新冠病毒精准进攻，具有独特的靶向性，能阻止病毒在人体内复制，快速产生作用。希望在Ⅰ期临床试验中证明JS016良好的安全性和耐受性，为后续临床计划提供数据支持。中和抗体疗法有望率先成为抗击新冠病毒的治疗选择。
除了潜在的治疗效果，中和抗体药物还有望预防病毒感染。与疫苗不同，这种药物更适用于应急状态下重症监护病房的医护人员、高龄老人等重点人群的预防。
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