信达生物与Alector达成合作 在中国开发和商业化抗SIRP-alpha抗体
中国苏州2020年3月26日 /美通社/ -- 信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司，和Alector, Inc. (“Alector”, 纳斯达克上市代码: ALEC)，一家在免疫系统疗法发现和开发处于领先地位的临床阶段生物技术公司，今天共同宣布：双方达成合作，信达生物获得Alector用于治疗肿瘤的新型抗SIRP-alpha抗体（Alector研发代号： AL008）在中国（含香港、澳门和台湾）开发和商业化的权益。
AL008是由Alector研发的新型抗SIRP-alpha抗体，靶向SIRP-alpha/CD47信号通路，该信号通路被肿瘤广泛用于逃脱天然免疫系统的攻击。AL008是全球首创的具有独特双机理的SIRP-alpha抑制剂，一方面，AL008并非直接阻断SIRP-alpha与CD47的结合，而是通过刺激巨噬细胞上的SIRP-alpha内吞和降解来降低SIRP-alpha/CD47通路信号，解除免疫抑制（“别吃我”信号）；另一方面，AL008的Fc端可以结合激活型的Fc gamma受体来进一步提高肿瘤免疫反应，达到抑制肿瘤目的。
信达生物制药创始人，董事长兼总裁俞德超博士表示：“Alector公司自成立以来，一直是发现和开发免疫系统调节疗法的领导者，AL008是其在研产品管线成功的第二个项目。目前，信达生物已成功商业化PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液），该抗体通过靶向调节适应性免疫系统发挥作用。我们相信先天免疫系统调节治疗方法，尤其是SIRP-alpha/CD47信号通路检查点抑制剂，在肿瘤治疗中也很重要。基于此，我们积极引进Alector的新型抗SIRP-alpha抗体，全面布局该疗法。我们相信该抗体与信达生物丰富的产品管线非常匹配，可进一步巩固信达生物在该疗法中的领先地位，并将为患者提供更多有效的治疗选择。”
Alector公司的联合创始人兼CEO Arnon Rosenthal博士表示：“信达生物拥有贯穿生物创新药开发全周期的高质量技术平台，其团队效率和执行力令人印象非常深刻，在推进临床项目开发速度方面可见一斑，我们很高兴能和这样一家中国优秀的生物制药公司达成合作。我们相信AL008项目拥有很大的潜力，期待在临床研究中得到证明。我们将和信达生物紧密合作，迅速推进AL008项目进入临床，让更多中国和全球患者受益。”
根据协议条款，信达生物将主导AL008在中国的开发和商业化，包括产品生产，Alector将主导AL008在国外的开发。具体财务条款不予披露。
关于AL008项目
AL008是靶向SIRP-alpha的抗体，它不直接阻断SIRP-alpha/CD47信号通路，而是通过诱导巨噬细胞上的抑制性蛋白SIRP-alpha内吞和降解的方法降低SIRP-alpha/CD47通路信号，解除免疫抑制（“别吃我”信号）。此外，AL008的Fc端可以结合激活性的Fc gamma受体来进一步提高肿瘤免疫反应，实现抑瘤效果。肿瘤相关巨噬细胞会抑制免疫系统的抗肿瘤能力，在多种瘤种中与病人较差的预后相关。靶向SIRP-alpha/CD47通路已在髓系和淋巴系的血液瘤中显示出了药效，但是在实体瘤上，该通路需要新的靶向机制来提高药效和安全性。
AL008单药在临床前的人源化小鼠肿瘤模型中抑制了肿瘤生长，增强了M1型巨噬细胞活性。与其它靶向SIRP-alpha的抗体相比，AL008可以结合所有常见基因型的SIRP-alpha蛋白，在诱导巨噬细胞吞噬肿瘤细胞的功能上，也体现出同类最优的活性。AL008可以促进T细胞的功能，在临床前的研究中也未出现清除红细胞或血小板的副作用。这些数据突显出AL008的差异化作用机制可以同时提供免疫激活信号并解除免疫抑制信号，证实了AL008的潜在抗肿瘤活性。
关于信达生物
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。
自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括22个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等多个疾病领域，其中6个品种入选国家“重大新药创制”专项，17个品种进入临床研究，6个品种进入临床III期或关键性临床研究，3个单抗产品上市申请被国家药品监督管理局受理，并均被纳入优先审评，1个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®，英文商标：Tyvyt®）获得国家药品监督管理局批准上市，获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并于2019年11月成为唯一一个进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂。
信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte和韩国Hanmi等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com。
关于Alector
Alector是一家临床阶段生物技术公司，在发现和开发治疗神经突变和癌症的免疫系统治疗领域处于领先地位。Alector正在开发广泛的产品管线，旨在使免疫细胞对抗新出现的病理。该公司的候选产品得到了生物标记物的支持，其临床阶段的产品主要针对额颞叶痴呆和阿尔茨海默病中遗传性神经退化患者群体。Alector总部位于加利福尼亚州旧金山南部。更多信息，请访问公司网站：www.alector.com。
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