外资占比超八成！心脏电生理耗材集采来袭降价在即 国产品牌替代机会几何？
《科创板日报》10月17日讯（记者徐红）首个心脏电生理医用耗材联盟集采来了！
日前，福建省药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购文件》1号、2号文件，正式敲定心脏电生理集采方案。
图源|福建省药械联合采购中心官网
“引入了保底中标规则，以避免企业非理性竞标”、“限价较高，基本与目前市场价基本持平”、“国产企业成本压力会更小”……这一项项的“利好”超出了市场预期，也让A股心脏电生理“双雄”——微电生理（688351.SH）和惠泰医疗（688617.SH）17日股价双双涨停。
不过，虽然降价力度小于预期，但就国产品牌的本土化而言，由于目前心脏电生理高端耗材仍以外资品牌为主，国产企业主要集中在中低端产品市场，因此预计替代机会也还是在这一块，高端产品则更多是强生、雅培等外资巨头之间的竞争。
▌心脏电生理最大联盟集采启动
心脏电生理产品主要分为设备（标测系统）和耗材两大类，从公开的文件内容看，此次集采涉及的是耗材产品。
此次联盟集采的日常工作和具体实施由福建省药械联合采购中心承担，联盟成员共27个，包括福建、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团。
采购周期为2年。2023年4月起执行，具体执行日期由联盟各地区确定。
具体采购品种包括电生理导管鞘、房间隔穿刺针等11类耗材。据业内人士介绍，不仅覆盖了较低端产品，也有中高端类产品。
与此同时，由于心脏电生理耗材较为复杂，因此此次集采与以往的药品、高值耗材集采相比也呈现出较大差别。
就采购模式而言，以上11类产品被分成三种采购模式，包括组套采购、单件采购和配套采购。其中，诊断类导管和治疗类导管进行组合，形成“诊断+治疗”导管组件，根据产品属性不同，分为4个竞价组。并且，每一竞价组设置最高有效申报价（限价）。
组套采购模式下的拟中选规则为：同一分组中，降幅≥30%的组套获得拟中选资格。若拟中选，则该组套内所有的有效报价组件产品均拟中选。
单件采购模式下的拟中选规则包括两条：1、同一竞价单元内，按照企业加权报价由低到高进行企业排名，确定获得拟中选资格的企业（同一竞价单元最多入围企业数量详见下表）；2、如果申报企业未按拟中选规则一获得拟中选资格，但降幅≥50%的，获得拟中选资格。
协议采购量确认方面，不同的采购模式分别设置不同的分配规则，但整体原则是“量价挂钩”，即降价越多的中标产品，在分量规则上更获倾斜。
东吴证券医药团队解读认为，此次发布的正式集采方案好于市场预期，从最高有效申报价来看，最高有效申报价与市场现价基本持平，极大概率不会影响出厂价。另外，与脊柱、胰岛素等已经完成的集采一样，电生理集采也设置了“保底价”（降幅预期），这样就能很好地防止企业过度博弈，显示政策边际向好。
▌国产品牌：替代机会在哪里？
国内电生理市场由于国产品牌上市晚于外资品牌，且国产厂家在技术上与进口厂家有一定差距，导致国产化率较低。
据弗若斯特沙利文，以销售收入计算，2020年中国电生理器械市场的前三名均为进口厂商，其中，强生以30.30亿元销售额独占58.8%的市场份额；其次是雅培和美敦力，分别占比21.4%和6.7%，三者合计市场份额超过85%。
国内厂商除了微创电生理和惠泰医疗以外，还有心诺普医疗、锦江电子、安钛克医疗、康沣生物等。其中，惠泰医疗因为起步早，市场份额相对更大，但也仅在3%左右。
从产品来看，高端产品仍以外资品牌为主。例如压力感应治疗导管目前还没有国产产品上市，冷冻治疗导管则以美敦力为主，国产只有康沣生物一家，并且刚于今年6月上市，临床使用还有限。因此，这也意味着，能够参与组套采购组竞标的还是以外企为主，而组套采购模式下的保底降幅最小。
相较之下，国内企业仍主要集中在中低端产品市场，相关产品包括房间隔穿刺针、房间隔穿刺鞘、非压力感应治疗导管等。如国产市占率第二的心诺普的主要收入来源是手术中用到的穿刺针。因此，在这一次的联盟集采中，国产企业主要还是参与单件采购组的竞价。
另外，配套采购组产品也以外资为主，主要包括冷冻环形诊断导管（不符合参与组套采购模式的产品）、冷冻导管鞘、心内超声导管、体表定位参考电极、灌注管路产品5类产品，采用议价方式进行采购。
由此，可以预期的是，在部分低端品类（二维产品）上，本土企业有望通过这一次集采加速扩大市场份额。
以惠泰医疗为例，据东吴证券医药团队，公司电生理收入主要来自单件采购组（10极可调弯标测导管），从渠道了解到目前市占率在40%-50%左右。
有业内人士告诉《科创板日报》记者，目前在4极和10极的标测导管上，国产企业做的都挺不错，而且这类产品普适性高，可以用于不同的机器（标测系统）。
“像惠泰的4极、10极的标测导管，我们看到在深圳的一些医院就用的比较多。但头部大医院可能还是进口用的更多。”对方表示。
东吴证券医药团队同时认为，这一次集采，惠泰医疗有望在针鞘、非压力感应治疗导管两个细分组中抢占较大市场份额。非压力感应治疗导管入院一旦加速，可利好三维设备入院，并对未来压力感应导管推向市场也有一定促进作用。
“国内针鞘类产品，目前心诺普、雅培占较多市场份额。公司的针鞘类产品今年开始放量，集采或将成为机遇，公司将争取占领更多的市场份额。”惠泰医疗亦在最新披露的调研纪中这样表示。
在电生理二维耗材方面，据业内人士介绍，微电生理也主要是以针鞘、4极和10极标测导管、非压力感应治疗导管这类耗材为主。另外，微电生理还有三维标测系统及部分相关配套耗材，东吴证券认为，公司亦有望通过集采持续增加三维电生理手术量。
相关文章
-
陈都灵一袭绿色抹胸长裙 站在柳树下宛若自然精灵
近日，陈都灵最新造型美照释出，她身着一袭绿色抹胸长裙，站在柳树下宛若自然精灵，神秘而又清新。...
2025-04-24 09:21:51 都灵站在抹胸 -
梁朝伟刘嘉玲周润发齐聚 为杜琪峰庆生掀起回忆杀
4月22日晚，刘嘉玲于社交账号上发布了与梁朝伟、周润发、张叔平等好友为杜琪峰庆生的合影，画面中众人笑容满面，多年情谊尽显。刘嘉玲周润发同框合影，刘嘉玲微卷的利落短发造型十分吸睛。...
2025-04-24 09:21:44 刘嘉玲梁朝伟杜琪 -
林心如就黄子佼事件强硬表态：对虐待及影片持有行为零容忍
台媒消息显示，林心如于近期就黄子佼藏匿未成年人性影像一事再度发声。她郑重表明立场，明确表示对虐待未成年人以及持有相关影像的行为绝无妥协余地。...
2025-04-24 09:21:41 强硬影片行为 -
-
董璇泳池旁喝椰子水好惬意 穿优雅礼裙身姿曼妙
近日，董璇在社交平台上晒出一组写真美照，并配文称：“提前在广州感受了夏日赛道。”照片中，她身着一袭优雅礼裙在游泳池旁喝椰子水，面露明媚笑容，十分惬意。...
2025-04-24 09:21:14 椰子泳池曼妙 -
-
形势比人强，特朗普关税战打不下去了！
原创： 后沙来源微信公众号：后沙已获转载授权昨天在短短不到6个小时之内，特朗普发动的关税战又变调了。北京时间0时左右，美国财政部长贝森特在摩根大通的闭门会议上，放风称，中美之间的高关税是不可持续的，预计会降温。预计什么，预料到中国的态度？自己信吗？1点左右，白宫发言人莱维特在新闻发布会上也表达了类似的态度。5点左右，特朗普亲自确认，针对中国进口商品的关税税率不会维持在当前水平（145%），“它会大幅下降，但也不会降至零，中国将对最终的关税税率非常满意”。特朗普还说了些肉麻的话，要和中国幸福地生活在一起（v...
2025-04-24 09:21:03 关税不下去了形势 -
-
怂是真认怂，事是真没完！
作者：码头整薯条的海鸥来源：码薯学人今天我们来聊聊服软的特朗普。在美国时间4月22号发生了4件事：特朗普公开说开始考虑降低对华关税税率（强调不是0）；特朗普放出消息说中美贸易谈判进展顺利；特朗普表示无意解雇美联储主席鲍威尔，但是还是要求美联储降息；特朗普的财长贝森特在22号摩根大通的闭门投资会上明确表示中美贸易战不能长期持续。这4条消息合在一起，我们可以明确一点，特朗普在释放善意。但是，善意不代表胜利。果然，就在4月23日，美国媒体突然传出消息说中美芬太尼谈判陷入僵局。22号的宣传口径表明特朗普确实在认怂...
2025-04-24 09:21:01 怂是真认怂事是真 -
特朗普不想打关税战了，想和中国幸福地生活在一起！
原创： 一棵青木来源公众号：远方青木已获转载授权特朗普发动的关税战又进入新阶段了，以一种你想都不敢想的方式。4月23日，特朗普公开发言称对中国的145%关税太高了，自己很快会大幅度降低，但不会降低到零。特朗普还说，中国将对最终的关税税率非常满意，但他们必须跟美国达成协议。还有更离谱的，特朗普说：“我认为中国会很高兴，我们会幸福地生活在一起”。没错，真的是这么说的。中文翻译看起来非常肉麻，但原文其实更肉麻，特朗普使用的英文单词原文是“very happily”。不仅要在一起（live together），还...
2025-04-24 09:20:59 关税中国幸福
